FDAが化学物質安全性再評価作業に関する最新情報を発表、FDAが重点を置いている物質を明らかに

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食品に使用される化学物質の体系的な市販後再評価の新しい枠組みの2023年5月の発表に続き、米国食品医薬品局（FDA）は、食品中で安全に使用できないと判断された特定の食品成分および添加物の公的目録を発表した。未承認の化学物質のほか、現在当局の審査を受けている厳選された化学物質のリストも掲載されています。 FDAはまた、市場に出ている食品の成分評価を強化するためのFDAの取り組みについての洞察も共有した。

FDA の市販前プログラムに加えて、FDA は米国の食品供給の安全性を確保するために、食品成分に関連する新しい安全性情報の積極的な市販後モニタリングを利用しています。 連邦食品医薬品化粧品法 (FFDC) に基づき、食品で使用される、または使用が意図されている成分は、その使用が一般に安全と認められる (GRAS) とみなされるか、または基準を満たす場合を除き、食品添加物として使用するために FDA によって認可されなければなりません。 FFDC の食品添加物定義の例外としてリストされています。 未承認の食品添加物は、FFDC の下では安全でないとみなされます。

最近公表された目録には、FDA による食品成分の市販後評価の一部が含まれており、2004 年以降のこれらの成分に関連する活動へのリンクが含まれている可能性があります。FDA が食品添加物として認可されていない成分を認識した場合、FDA は再調査します。公開されているデータや情報がその使用が安全で GRAS 基準を満たしていることを示しているかどうかを含む、成分の規制状況。 この決定は、安全でない食品添加物を製造業者や国民に警告する強制措置やその他の市販後活動を含む、公衆衛生を保護するための当局の行動を知らせるものであり、その結果、安全でない製品が市場から排除される可能性があります。

2023 年 7 月 12 日の時点で、GRAS とみなされない物質のインベントリには以下が含まれます。

この目録は、食品に使用すると違法となる可能性のある食品成分の完全なリストを意図したものではなく、安全でない食品添加物に関して政府機関が講じた市販後の活動をすべて含むわけではない可能性があります。 この目録には、安全でない食品添加物の名前、一部の市販後の活動や広報に関する情報、FDA がその成分の使用が GRAS 基準を満たしていないと結論付けたレビューを記載したメモが含まれています。 市販後の活動には、警告書、輸入警告、差し押さえ、差し止め命令が含まれます。

また、利用可能となった厳選された化学物質のリストには、GRAS とみなされる成分、食品および着色料添加物、食品接触物質、および現在 FDA 審査中の汚染物質が含まれています。 これらのリストは、FDA が関心を持っている化学物質の一部と、FDA に安全性の審査を依頼した利害関係者の間で関心の高い化学物質を表しています。 次の 2 つのリストがあります。

現在 FDA 審査中の特定の食品成分および食品接触物質のリスト (2023 年 7 月 12 日現在):

現在 FDA 審査中の厳選された汚染物質のリスト (2023 年 7 月 12 日現在):

FDA は在庫とリストを定期的に更新する予定です。

食品成分および接触物質の体系的なレビューのための枠組みの開発

目録とリストの公開と並行して、食品添加物安全局（OFAS）の所長代理であるクリスティ・マルドゥーン・ジェイコブス博士も、食品成分の安全性を体系的に監視し審査するためにFDAが構想している枠組みについての洞察を共有した。食品と接触する物質。 FDAは、定期的な情報監視を通じて評価のきっかけとなり得るシグナルを検出し、潜在的なリスクの初期評価に基づいてシグナルを検証し、優先順位を付ける枠組みを開発する予定である。

FDA は毒物学、暴露評価とモデリング、優先順位付け、評価において新しいツールとデータを使用する予定であり、その一部はすでに作成されています。 FDAが安全性試験に使用したいと考えているツールには、食品に添加される成分を含む化学物質の安全性を評価する際に動物を削減、精製、または代替することを目的とした新しい生物学的手法および曝露手法であるニュー・アプローチ・メソッド（NAM）があります。 この情報は、最新のリスク評価に貢献します。 新しい枠組みの一環として、FDAは情報を公開したり規制措置を提案したり、パブリックコメントを求めるプロセスを組み込んだり、利害関係者のフィードバックを集めるために追加のアウトリーチを実施したりすることを期待している。