ダンカン下院議員：提案された組織再編はFDAのサプリメントへの注力を「弱める可能性がある」

ジェフ・ダンカン米国下院議員は、FDAが提案している食品プログラムの再編により、栄養補助食品業界への注力が薄れる可能性があると懸念している。

2023 年 8 月 22 日

ジェフ・ダンカン米国下院議員（RS.C.）は月曜日、食品医薬品局長官に宛てた書簡の中で、FDAが提案している食品プログラムの再編案が栄養補助食品製品の規制に悪影響を与える可能性があると懸念を表明した。

統合ヒューマンフードプログラム創設の提案に関する6月下旬の最新情報の中で、FDAは食品化学安全性・栄養補助食品・イノベーション局の創設を提案する組織図を発表した。

業界団体、そして今回のダンカン氏は、FDAの提案により、サプリメントが栄養補助食品プログラム局（ODSP）の下で規制される現在の枠組みと比較して、FDAが栄養補助食品に投入するリソースが少なくなる可能性があると懸念を表明した。

「この決定は近視眼的であり、栄養補助食品業界への当局の注力を弱める可能性があると思います」とダンカン氏は、FDA長官ロバート・カリフ医学博士に宛てた8月21日付の書簡の中で書いている。

2015 年後半に栄養補助食品プログラムの活動が部門から事務局に昇格した際、FDA は構成員最新情報の中で次のように述べています。この急速に拡大する業界を規制するための政府のリソースと能力を求めてODSPがより競争できるようにすることで、規制を強化できるのです。」

上記のFDAの声明を踏まえると、ダンカン氏は、栄養補助食品プログラム局の廃止が消費者や業界関係者にどのような利益をもたらすかは不明だと述べた。

「ご存知のとおり、栄養補助食品は米国法の下で特別なカテゴリーの食品であるため、FDAが人間の食品プログラムを評価するためのレーガン・ユードール財団への要請から栄養補助食品を除外したため、この提案の成り立ちはさらに厄介である」とダンカン氏は書いた。カリフへ。

業界団体は、1994年栄養補助食品健康教育法（DSHEA）が連邦食品・医薬品・化粧品法の食品添加物の規定からサプリメントを免除していたことを考慮して、1つの事務所でサプリメントと食品添加物を組み合わせる賢明性に疑問を呈している。

DSHEAが議会で全会一致で可決されたとき、「この法案の主な目的は、栄養補助食品を市場から排除するためにFDAが食品添加物条項を使用することを禁止することであった」とダンカン氏は述べ、「この目的は法律に明示的に定められていた。 」

ダンカン氏の書簡は、サプリメントを食品添加物の定義から除外するDSHEAの文言を引用した。

「結果として、ODSPの廃止は栄養補助食品規制の優先順位を損ない、特に栄養補助食品のための資金に依存するインフラを弱体化させると私は考えています」と同氏はカリフ宛てに書いた。 「ODSPは制定されたとおり、法令に沿って独立した立場を維持すべきであると私は信じています。」

1週間ほど前のブログ投稿で、カリフ氏は、FDAの広範な改革計画の一環として食品化学安全・栄養補助食品・イノベーション局（OFCSDSI）の創設を提案しているにもかかわらず、FDAの栄養補助食品プログラムは引き続き極めて重要な優先事項であると述べた。その無数の食品プログラムを統合された人間の食品プログラムに統合します。

カリフ氏は、FDAにはODSPの能力やリソースを削減する計画はなく、「栄養補助食品保健法によって改正された連邦食品・医薬品・化粧品法に基づく政府機関の責任を遂行する主務局であり続ける」とカリフ氏はブログ投稿で書いた。そして教育法。」

「新しいOFCSDSIのビジョンは、食品化学物質の評価を最新化して強化し、食品や栄養補助食品に安全で革新的な成分の使用を促進することです」とFDA長官は付け加えた。 「ODSPは、栄養補助食品製品に関する連邦食品・医薬品・化粧品法に基づく政府機関の責任を遂行する別個の事務所であり続ける。」